Liema regoli ta’ klassifikazzjoni japplikaw biex jiġi ddeterminat jekk il-perjodu transitorju estiż jintemmx fil-31
Diċembru 2027 jew fil-31 ta’ Diċembru 2028?
Għall-fini tal-Artikolu 120(3a) MDR, li jipprovdi għall-perjodi transitorji ġodda skont l-apparat tal-apparat.
klassi tar-riskju, ir-regoli ta' klassifikazzjoni stabbiliti fl-Anness VIII għall-MDR japplikaw. F'ċerti każijiet, fejn il-klassifikazzjoni
ir-regoli tal-MDR jirriżultaw fi klassi ta’ riskju differenti, il-klassi tar-riskju tal-apparat indikata fuq iċ-ċertifikat tista’ tkun differenti mill-
klassi tar-riskju li tiddetermina d-data tat-tmiem tal-perjodu tranżitorju.
Madankollu, fejn matul il-perjodu tranżitorju tkun meħtieġa l-klassi tar-riskju ta' apparat biex jiġi ddeterminat l-MDR applikabbli
rekwiżiti (eż. fir-rigward tal-PSUR), il-klassi tal-apparat hija dik stabbilita skont l-MDD
regoli ta' klassifikazzjoni (ara MDCG 2021-25)
Liema regoli ta’ klassifikazzjoni japplikaw biex jiġi ddeterminat jekk il-perjodu transitorju estiż jintemmx fil-31
Diċembru 2027 jew fil-31 ta’ Diċembru 2028?
Għall-fini tal-Artikolu 120(3a) MDR, li jipprovdi għall-perjodi transitorji ġodda skont l-apparat tal-apparat.
klassi tar-riskju, ir-regoli ta' klassifikazzjoni stabbiliti fl-Anness VIII għall-MDR japplikaw. F'ċerti każijiet, fejn il-klassifikazzjoni
ir-regoli tal-MDR jirriżultaw fi klassi ta’ riskju differenti, il-klassi tar-riskju tal-apparat indikata fuq iċ-ċertifikat tista’ tkun differenti mill-
klassi tar-riskju li tiddetermina d-data tat-tmiem tal-perjodu tranżitorju.
Madankollu, fejn matul il-perjodu tranżitorju tkun meħtieġa l-klassi tar-riskju ta' apparat biex jiġi ddeterminat l-MDR applikabbli
rekwiżiti (eż. fir-rigward tal-PSUR), il-klassi tal-apparat hija dik stabbilita skont l-MDD
regoli ta' klassifikazzjoni (ara MDCG 2021-25)