Canada Health għandha proċess simili għall-Unjoni Ewropea. Iżda għandhom pass addizzjonali xi jsegwu kif ukoll terminu ieħor li għandek bżonn tkun taf.
L-erba 'passi tal-proċess tagħhom jinkludu:
Iddetermina jekk it-tagħmir mediku tiegħek huwiex invażiv, invażiv, attiv, jew speċjali.
Sib x'inhi l-klassi tiegħek. (Gwida dwar is-Sistema ta 'Klassifikazzjoni bbażata fuq ir-Riskju għal Apparat Dijanjostiku Mhux Invitro)
Strumenti mediċi tal-Klassi II jew ogħla għandhom isiru parti mill-MDSAP (Programm ta 'Verifika Unika ta' Apparat Mediku)
Iddetermina t-triq tiegħek għas-suq.
Int taf xi jfissru mhux invażivi, invażivi u attivi. Imma xi ngħidu dwar speċjali?
Speċjali: apparat speċjali huwa kwalunkwe apparat li jintuża biex jiġi diżinfettat jew sterilizzat demm, organi, jew tessuti għal trasfużjonijiet, kif ukoll apparat mediku ieħor — bħal awtoklavi jew sterilizzaturi ultravjola.
Ladarba tkun iddefinixxejt liema tip hu l-apparat mediku tiegħek, żur il-links u segwi l-istruzzjonijiet inklużi f'dawk il-paġni għall-passi 2 u 3.
Id-determinazzjoni tat-triq tiegħek għas-suq fl-istadju 4 hija l-istess kif kienet għall-UE u l-FDA. Int' Għandek bżonn iżżur il-links ta 'hawn fuq u segwi l-istruzzjonijiet fuq dawk il-paġni biex timla l-passi 3 u 4.
Wara li' tkun lestejt il-passi 1–4, tista 'mbagħad tindirizza l-pass 5 u toħloq il-pjan tiegħek biex iġġib l-apparat mediku tiegħek fis-suq.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Manifattur ta 'prodotti mediċi li jintremew wara l-użu:Lapes elettrokirurġiku, pjanċa ta 'l-ert, stejpler tal-ġilda u elettrodu ECG
