Għalkemm dawn il-bidliet għandhom jidħlu fis-seħħ f'nofs l-2021, il-kumpaniji għandhom jieħdu azzjoni issa. Minkejja li dawn il-bidliet japplikaw għall-Ewropa, il-manifatturi mad-dinja kollha se jkunu qed jadattaw għall-MDR fil-ftit snin li ġejjin. Billi d-dewmien huwa probabbli, huwa rrakkomandat li l-kumpaniji ma jpoġġux il-bidliet strateġiċi għal żmien twil wisq.
Dawn il-liġijiet il-ġodda jeħtieġu li l-kumpaniji jirrevedu l-proċessi ewlenin tagħhom. Dan jinkludi ċ-ċertifikazzjoni mill-ġdid ta 'prodotti eżistenti, biex jiġi żgurat li l-istandards il-ġodda jintlaħqu. Ir-regoli l-ġodda li l-kumpaniji se jkollhom jimxu magħhom jinkludu standard ġdid għal dokumentazzjoni teknika u tikkettar. Il-manifatturi se jkollhom bżonn jipprovdu wkoll dejta klinika dettaljata biex jippruvaw li l-istandards ta 'sikurezza jintlaħqu. Ir-rappurtar ta 'inċidenti li ma rriżultawx fil-mewt se jsiru wkoll aktar stretti, b'dan il-qafas ta' żmien jitnaqqas bin-nofs minn 30 jum għal 15-il jum (thefdagroup, 2020).
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Manifattur ta 'prodotti mediċi li jintremew wara l-użu:Lapes elettrokirurġiku, pjanċa ta 'l-ert, stejpler tal-ġilda u elettrodu ECG
