X'INHI l-MDR tal-UE?
Ir-Regolament Ewropew dwar l-Apparat Mediku (MDR tal-UE) jiżgura standards għoljin ta' kwalità u sikurezza għall-apparati mediċi li jiġu prodotti jew fornuti fl-Ewropa. Għandu jkollha reviżjoni fundamentali fl-2017 biex tidentifika aħjar il-prodotti tal-apparat mediku u ttejjeb it-trasparenza permezz ta' data standard, avvanzi teknoloġiċi u l-istabbiliment ta' bażi tad-data tal-UE (Eudamed). B'mod simili għall-UDI tal-FDA, l-MDR tal-UE se jistabbilixxi qafas regolatorju robust, trasparenti, prevedibbli u sostenibbli għall-apparati mediċi biex jiġi żgurat livell għoli ta' saħħa u sikurezza filwaqt li jappoġġa l-innovazzjoni.
L-MDR tal-UE hija rilevanti għal kwalunkwe organizzazzjoni li tipproduċi jew tforni prodotti ta' apparat mediku lill-Ewropa.
Ara kif nistgħu ngħinu fl-Implimentazzjoni tal-MDR tal-UE.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co,Ltd.
Manufactuer ta' prodotti mediċi li jintremew wara l-użu:Lapes elettrosurġiku, pjanċa tal-ert, stapler tal-ġilda u elettrodu ECG
