Ir-Regolament dwar l-Apparat Mediku tal-Unjoni Ewropea (EU MDR) jieħu post id-Direttivi preċedenti tal-Unjoni Ewropea dwar l-Apparat Mediku (EU MDD). B’mod partikolari, l-MDR il-ġdid tal-UE (2017/745) jemenda d-direttiva preċedenti 2001/83 / KE u jħassar id-direttivi tal-kunsill 90/385 / KEE u 93/42 / KEE.
Dawn li ġejjin huma s-sitt differenzi ewlenin bejn l-MDD il-qadim ta 'l-UE u l-MDR ġdid ta' l-UE:
